The Велика фармацевтична компанія Вони розпочали повномасштабний пошук таблеток для схуднення, які б пропонували ті ж переваги, що й ін'єкції GLP-1, але з більшою зручністю. Поки Novo Nordisk прискорює розробку пероральної форми своєї терапії ожиріння, Eli Lilly публікує переконливі результати зі своєю експериментальною таблеткою орфоргліпрону в The Lancet.
Нові розробки мають відповідні нюанси: Novo Nordisk стверджує, що достатній запас для безперебійного запуску в Сполучених Штатах і впевнений у регуляторному рішенні «до кінця року»; тим часом дослідження з орфоргліпроном показує зниження ваги приблизно 10% за 72 тижніз подібним профілем побічних ефектів до ін'єкційних препаратів. Зараз основна увага зосереджена на тому, як цей прогрес можна впровадити в Європі та Іспанії.
Новий крок Novo Nordisk у напрямку формату таблеток
Виконавчий директор Майк Дустдар повідомив на зустрічі з акціонерами, що цього разу вони мають додаткові таблетки і що вони прискорять зусилля, щоб уникнути проблем із постачанням, які вплинули на оригінальну формулу. Данська компанія, яка зараз є найціннішою компанією на фондовому ринку Європи, сподівається, що пероральний шлях привабить тих, хто віддає перевагу уникати ін'єкцій.
Компанія очікує рішення щодо схвалення в США до кінця року. Крім того, Doustdar зазначив, що угода про ціну Адміністрація Трампа прагне розширити доступ до цих препаратів для контролю ваги в страхування здоров'я по старості, федеральна програма, яка охоплює людей похилого віку та людей з інвалідністю.
Орфоргліпрон, розчин для перорального застосування від Eli Lilly
Клінічне дослідження, опубліковане в The Lancet, оцінювало щоденний прийом таблетки у більш ніж 1.500 дорослих з ожирінням та діабетом 2 типу, що супроводжується рекомендаціями щодо здорового харчування та фізичних вправ, такими як Дієта на 850 калорійПри дозі 36 мг учасники зменшили приблизно 10% маси тіла через 72 тижні, порівняно з 2%, що спостерігалися при застосуванні плацебо.
Попередні дослідження вже виявили зниження до 12% у людей без діабетуЗа словами авторів, якщо FDA схвалить препарат, він може стати доступним у 2026 і за значно нижчою вартістю, ніж сучасні ін'єкційні варіанти.
Ефективність та безпека: порівняння з ін'єкціями
Незважаючи на прогрес, втрата ваги, досягнута за допомогою таблеток, не вистачає на ту, що досягається за допомогою щотижневих ін'єкцій, таких як Мунджаро (приблизно 22%) протягом того ж періоду. З точки зору безпеки, схема подібна до ін'єкційних ГПП-1: нудота, блювота, запор та діареяособливо при застосуванні вищих доз.
Ціна та доступність, велике випробування ще попереду
У Сполучених Штатах ін'єкційні GLP-1 зазвичай перевищують 1.000 доларів на місяць до знижок. Кілька експертів закликали до створення доступних генеричних версій — за деякими оцінками, їх виробництво коштує приблизно $ 4 на місяць— розширити доступ у країнах з меншими ресурсами.
Паралельно, ініціативи з коригування цін, такі як згадані Novo Nordisk, спрямовані на сприяння висвітлення в державних програмахКлючовим буде те, як ці формули впишуться в кожну систему охорони здоров'я, коли таблетки потраплять на ринок, і чи відповідає пропозиція попиту.
Потенційний вплив на Іспанію та Європу
Для європейських пацієнтів пероральне лікування може спростити повсякденне життя, обійтися без голок та охолодженняЦі аспекти обмежили використання деяких презентацій. Їхнє розгортання залежатиме від рішень регуляторних органів та виробнича потужність, два вирішальні елементи для уникнення дефіциту, подібного до того, що вже відомий.
Контекст охорони здоров'я додає нагальності: у 2021 році понад 3,7 мільйона смертей до патологій, пов'язаних з ожирінням та надмірною вагою, згідно з даними, наведеними авторами дослідження. Наявність пероральних варіантів розширює терапевтичний арсенал, завжди з медичне спостереження і не забуваючи про зміни способу життя.
Картина, намальована останніми подіями, зрозуміла: таблетки для схуднення стають наступною великою хвилею в боротьбі із зайвою вагою. З результати в журналі The Lancet А з огляду на промисловий рух Novo Nordisk, впровадження залежатиме від цін, постачання та регуляторні рішення у кожному регіоні, включаючи Іспанію та решту Європи.
